工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品海外注冊工作，例如FDA、CE等。
2 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品海外注冊資料的編寫與申報；
3 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品海外注冊過程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作，確保注冊環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；4 、負(fù)責(zé)與海外相關(guān)的機(jī)構(gòu)部門建立良好的合作關(guān)系；
5 、負(fù)責(zé)了解國外醫(yī)療器械注冊方面的政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（國際部分）；
6 、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展其他注冊或合規(guī)相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；2、熟悉FDA、MDR認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，能夠熟練編寫技術(shù)文檔；
3、至少2年國際注冊工作經(jīng)驗，有完整FDA注冊項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4、可英語讀寫優(yōu)先。
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