2024年10月25日，第三屆中國毒理學會生物技術藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會學術會議在廣西盛大開幕。此次盛會由中國毒理學會生物技術藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會主辦，匯聚了來自藥品監(jiān)管部門、科研院所、國內(nèi)外相關研究領域的高水平專家以及業(yè)界代表，共同探討生物技術藥物毒理與安全性評價的前沿熱點、相關法規(guī)政策、指導原則以及新技術新方法。
（會議現(xiàn)場）
青島未來移動醫(yī)療科技有限公司（國際品牌：Yirdoc ，中國品牌：布咳樂，下文簡稱：青島未來醫(yī)療）作為霧化吸入設備領域的深耕者，榮獲大會高度認可，成為國內(nèi)唯一受邀的吸入設備制造商。公司創(chuàng)始人王未來王總在大會上分享了主題為《霧化吸入制劑的關鍵屬性——高性能霧化器設計難點》的精彩內(nèi)容。
（王未來先生發(fā)言）
1、高性能定制霧化器是藥企首選
王總在會議中分享，從clinicaltrials的統(tǒng)計數(shù)據(jù)上可以看出，生物制劑80%是微網(wǎng)霧化器來適配，其中94%以上是使用定制或者聯(lián)合開發(fā)的高性能微網(wǎng)霧化器，而不是零售的標準霧化器。
王總在會議中特別強調(diào)，過去藥品廠家只用標準吸入設備來匹配藥品，這其實是錯誤的。每一種藥品的理化屬性不一樣，只有定制化設備才能發(fā)揮藥品的遞送總量和肺部沉積的最好效果。吸入制劑藥品應該是定制化匹配霧化器，而不是單純零售的微網(wǎng)霧化器。國外常用的產(chǎn)品有定制款Pari eflow、定制款Aerogen-Solo等，現(xiàn)在國內(nèi)青島未來醫(yī)療在吸入設備定制技術上已經(jīng)完全實現(xiàn)國產(chǎn)取代。
（王未來先生被授予大會榮譽證書）
2、青島未來醫(yī)療已成為國內(nèi)藥企定制的首選制造商中國吸入仿制藥的時代已經(jīng)過去，現(xiàn)在進入了一個改良型新藥與生物制劑的新時代。在這個新趨勢的判斷下，青島未來醫(yī)療已成為國內(nèi)藥企定制的首選制造商。
王總提到，目前市面上的霧化器普遍存在三大難點：①霧化生物制劑或濃度、黏度較大的制劑時，藥杯中會產(chǎn)生起泡現(xiàn)象，易產(chǎn)生高殘留，影響目標霧化參數(shù)。②生物制劑，如果霧化過程中升溫較高，會嚴重影響生物活性，大大減少生物制劑原本的藥效。③霧化過程中剪切力過大容易造成某些生物制劑失活。針對這三大難點，青島未來醫(yī)療獨家研發(fā)了Clover Spray霧化片技術，配備多條微網(wǎng)霧化片產(chǎn)線，以匹配不同特性吸入制劑，滿足不同藥企需求。
（王未來先生分享藥械定制組合案例）
青島未來醫(yī)療自2014年成立以來，基于高效專業(yè)的醫(yī)療器械研發(fā)與注冊合規(guī)團隊，不僅成為了國內(nèi)藥企定制的首選制造商，也與國外十余家吸入制劑藥品公司達成藥械組合產(chǎn)品合作，覆蓋了抗生素、干擾素、抗體、蛋白、多肽、LNP包裹mRNA等吸入制劑，包含疫苗、化藥、生物大分子等吸入制劑，在哮喘、慢阻肺、肺纖維化、呼吸道合胞病毒感染、肺動脈高壓、肺癌、新生兒呼吸窘迫等適應癥上皆有布局，積累起了豐富的項目合作開發(fā)和項目管理經(jīng)驗。
青島未來醫(yī)療將繼續(xù)加強同國內(nèi)外科研機構和企業(yè)的交流與合作，共同推動生物技術藥物毒理與安全性評價領域的發(fā)展。在未來，也希望能與更多的改良新型及創(chuàng)新型制藥企業(yè)有所合作，共同推進專藥專械產(chǎn)品發(fā)展，以滿足廣大患者的健康需求。
注：以上圖片拍攝均來自2024年中國毒理學會學術會議官方直播平臺。
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